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職責描述： 1、負責組織公司GMP文件體系設計和建；負責原輔包供應商管理、偏差管理、變更管理、風險評估管理、投訴、召回、驗證、檢驗放行管理等。具體負責生產(chǎn)基地質(zhì)量保證方面的一切工作，依照國家有關藥品生產(chǎn)法律、法規(guī)獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督權(quán) 2、負責組織公司GMP文件體系的設計、建立和管理； 3、負責組織原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的取樣、檢驗、報告和放行審核； 4、決定物料及中間產(chǎn)品的使用，保證不合格的物料及中間產(chǎn)品不投入使用； 5、負責對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品及不合格物料的處理方法進行審核并確定最終處理辦法； 6、負責組織所有重大偏差的調(diào)查、分析，并制定有效的糾正與預防措施； 7、負責組織協(xié)調(diào)相關生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的全員GMP培訓管理工作等 任職資格：1、至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格） 2、具有至少五年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗和至少二年的藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗， 3、接受過與固體口服制劑生產(chǎn)相關的專業(yè)知識培訓。 接受過與產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關的培訓，對藥品相關法律法規(guī)、指南以及相關業(yè)務知識十分熟悉； 4、熟練使用辦公軟件，具備基礎的數(shù)據(jù)收集、調(diào)查、跟蹤、分析和報告的撰寫能力； 5、具備良好的信息收集能力、溝通能力和解決問題的技巧；具備較強的判斷能力、執(zhí)行能力以及沖突管理的能力； 工作細致、思維敏捷，有創(chuàng)新精神，具有較強的學習能力和責任心。對GMP知識十分熟悉