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職責(zé)描述： 1.制定質(zhì)量控制計劃、監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量，做到預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量不合格，保障現(xiàn)場監(jiān)控的有力執(zhí)行； 2.根據(jù)公司質(zhì)量體系，建立及制定控制措施； 3.負(fù)責(zé)處理客戶對產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴； 4.負(fù)責(zé)組織和審核公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和管理工作； 5.組織和完成公司變更控制與偏差處理、不合格品處理等； 6.組織根據(jù)供應(yīng)商審計計劃監(jiān)督供應(yīng)商年審工作，定期更新合格供應(yīng)商目錄； 7.監(jiān)督各車間、部門GMP日常實(shí)施情況，并根據(jù)存在問題制定長效措施落實(shí)、實(shí)施； 8.組織完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧，分析異常趨勢，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量情況，組織制定優(yōu)化措施； 9.帶領(lǐng)QA主管、QA完成質(zhì)量保證的日常工作； 10.質(zhì)量負(fù)責(zé)人或以上領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)，男女不限，年齡45以下； 2.5年以上醫(yī)藥或相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上原料藥質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥生產(chǎn)； 3.熟悉國內(nèi)外法律法規(guī)或指南要求，有GMP、注冊核查、FDA等現(xiàn)場檢查的經(jīng)驗(yàn)； 4.有較強(qiáng)溝通、協(xié)調(diào)能力，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)、有處理問題的能力，能夠有序的進(jìn)行工作安排、協(xié)調(diào)，具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責(zé)任感。