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主要職責(zé)：
1、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，能夠獨(dú)立起草質(zhì)量研究方案和報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料，對(duì)原始記錄與申報(bào)資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)；
3、根據(jù)研究方案完成實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的樣品檢驗(yàn)，以及完成穩(wěn)定性樣品的檢驗(yàn)及數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析，確保提供真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)；
4、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，中藥、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉中藥材、飲片、中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；
3、具備較好的藥物分析專業(yè)知識(shí)，能熟練操作各種檢驗(yàn)儀器設(shè)備（液相、氣相、紫外、常規(guī)檢驗(yàn)等）；
4、熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊(cè)法規(guī)、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則，有較強(qiáng)的文獻(xiàn)查閱和分析能力，具有基本的GMP知識(shí)；
5、具備較強(qiáng)的分析判斷能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，執(zhí)行力強(qiáng)。