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現(xiàn)場管理：1執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控和過程控制(人員衛(wèi)生、環(huán)境、設備、領料、發(fā)料、投料、工序關鍵控制點等)，確?，F(xiàn)場操作符合SOP和法規(guī)的要求；2為廠房、設備、系統(tǒng)和工藝確認和驗證工作提供必要資源和支持；3負責對現(xiàn)場批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等相關記錄的審核，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和改進；4參與偏差的調(diào)查、處理，提出建設性意見；5負責CAPA有效性的檢查，對CAPA措施的制定執(zhí)行進行有效性反饋；6負責中間產(chǎn)品、成品及驗證樣品的取樣，確保樣品能夠及時檢驗；7對庫房管理流程進行監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)和糾正錯誤；8負責對標簽物料的檢查，防止錯誤和混淆；9執(zhí)行物料和產(chǎn)品的銷毀監(jiān)控，確保不合格品能夠按程序進行銷毀，避免錯誤發(fā)生；10執(zhí)行公用系統(tǒng)監(jiān)控，確保公用系統(tǒng)運行符合SOP規(guī)定；11完成QA檢查記錄，重點及異常情況及時向主管匯報；12外觀抽查工作，針對各個環(huán)節(jié)的各種半成品、成品、物料、包材的外觀抽查檢查；13負責組織協(xié)調(diào)潔凈區(qū)環(huán)境檢測，確保環(huán)境符合規(guī)范要求；