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崗位職責(zé)：
1、日常檢驗(yàn)：開展產(chǎn)品及中間產(chǎn)品儀器分析檢驗(yàn)工作；具有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析能力，了解實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)全流程。
2、設(shè)備管理：負(fù)責(zé)高效液相色譜儀/氣相色譜儀/酶標(biāo)儀/PCR儀/電泳儀/毛細(xì)管電泳儀/紫外分光光度計(jì)等設(shè)備的再驗(yàn)證、性能監(jiān)測(cè)、日常維護(hù)保養(yǎng)。
3、文件：負(fù)責(zé)檢驗(yàn)SOP的起草、修訂。
4、方法驗(yàn)證：參與分析方法的建立、轉(zhuǎn)移、方法驗(yàn)證等工作。
5、質(zhì)量改進(jìn)：參與變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢驗(yàn)方法或流程的優(yōu)化改進(jìn)。
6、質(zhì)量事件調(diào)查：參與質(zhì)量事件的調(diào)查。

任職要求：
1、學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷；藥物分析、藥學(xué)、生物工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：1年以上藥品、生物制品檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范者優(yōu)先；應(yīng)屆畢業(yè)生具有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)操作基礎(chǔ)，成績(jī)優(yōu)異者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能：
①熟悉生物制品的檢測(cè)項(xiàng)目，如蛋白含量、相對(duì)結(jié)合活性、ELISA、純度SEC、分子量純度檢測(cè)等；
②能獨(dú)立操作HPLC、UV、PCR、maurice、酶標(biāo)儀、生物安全柜、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等儀器，并完成數(shù)據(jù)記錄與分析；
③了解偏差、OOS等質(zhì)量事件調(diào)查過(guò)程；
④具有方法優(yōu)化改進(jìn)的創(chuàng)新能力。