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1. 負(fù)責(zé)生物類似藥質(zhì)量研究，包括穩(wěn)定性研究、可比性研究、體外免疫原性及藥效研究等。
2. 負(fù)責(zé)生物類似藥方法學(xué)開發(fā)與驗證，建立合規(guī)的方法學(xué)驗證報告，持續(xù)優(yōu)化實驗方法，提升檢測效率與數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。
3. 負(fù)責(zé)研究數(shù)據(jù)整理與分析，運(yùn)用GraphPad Prism、SPSS等軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，撰寫實驗報告、階段性總結(jié)報告。
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)項目推進(jìn)與協(xié)作，解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的功能性相關(guān)技術(shù)問題。
5. 負(fù)責(zé)生物類似藥法規(guī)與技術(shù)跟蹤研發(fā)體系SOP的修訂與完善，確保功能性研究工作合規(guī)開展。
6.負(fù)責(zé)團(tuán)隊項目管理與工作任務(wù)安排。
任職要求
1、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
2、 3年及以上生物類似藥或生物藥（單抗優(yōu)先）研發(fā)經(jīng)驗，方法學(xué)開發(fā)與驗證實操經(jīng)驗，熟悉生物類似藥比對研究的核心邏輯。
3、 精通生物類似藥功能性評價核心技術(shù)，熟練掌握ELISA、SPR、BLI、流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞活性檢測、動物模型功能驗證等實驗操作，能獨立解決實驗過程中的技術(shù)難題。
4、 熟練使用數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析軟件，具備良好的數(shù)據(jù)分析與報告撰寫能力。
5、熟悉實驗室常用儀器設(shè)備（如SPR儀、酶標(biāo)儀、流式細(xì)胞儀等）的操作與維護(hù)。