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崗位職責： 1、負責建立、實施、維護和持續(xù)改進符合 ISO 9001 等標準的質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行。 2、主導公司內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審，并作為主要聯(lián)絡(luò)人，應(yīng)對第二方（客戶）和第三方（認證機構(gòu)、藥監(jiān)、環(huán)保、安監(jiān)等）審核。 確保工廠的所有質(zhì)量活動符合 法律法規(guī)和行業(yè)標準要求。 3、 負責公司質(zhì)量文件的控制與管理，包括質(zhì)量手冊、程序文件、標準操作規(guī)程（SOP）、記錄表單等。 4、組織制定和審核原材料、包裝材料、中間體和成品的質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程及放行程序。 5、監(jiān)督生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制點，確保關(guān)鍵工藝參數(shù)得到有效監(jiān)控； 領(lǐng)導對不合格品（包括原材料、中間產(chǎn)品、成品）的調(diào)查、處理、根本原因分析，并制定和跟蹤糾正與預(yù)防措施（CAPA）；批準不合格品的處置意見（如返工、降級、報廢等）。 6、全面管理質(zhì)量控制（QC）實驗室，確保所有檢測活動及時、準確、可靠。 確保實驗室儀器設(shè)備得到正確的校準、驗證和維護。 監(jiān)督實驗室遵守安全規(guī)范，妥善管理化學試劑和危險品。 7、建立并管理供應(yīng)商質(zhì)量管理體系，組織對關(guān)鍵供應(yīng)商的審計、評估與批準。 8、負責處理客戶質(zhì)量投訴、退貨的分析與處理，及時向客戶反饋并推動內(nèi)部改進。 9、利用統(tǒng)計技術(shù)（如SPC-統(tǒng)計過程控制）分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，識別改進機會。 領(lǐng)導或參與重大質(zhì)量問題的攻關(guān)和改進項目，應(yīng)用PDCA、6σ 等工具和方法。 10、主導產(chǎn)品質(zhì)量風險識別、評估和控制活動，應(yīng)用FMEA（失效模式與影響分析）等工具。 11、 參與對變更控制（如工藝、設(shè)備、原材料變更）的質(zhì)量風險評估。 任職資格： 1、本科及以上學歷，化學、化工、制藥、分析化學相關(guān)專業(yè)。 2、 8年以上化工或相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中3年以上質(zhì)量管理部經(jīng)理或同等職位經(jīng)驗。 * 3、精通質(zhì)量管理體系，熟練掌握質(zhì)量工具（SPC, FMEA, MSA, APQP, PPAP等）。 4、熟悉化工生產(chǎn)工藝、化驗分析方法和儀器操作。 5、了解化工行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標準。 6、原則性強， 堅守質(zhì)量底線。 7、較強的溝通協(xié)調(diào)能力，能有效推動跨部門合作解決質(zhì)量問題。 8、邏輯清晰，能進行根本原因分析。