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【職位概述】
作為制造質量團隊的核心成員，此崗位將主導產(chǎn)品全生命周期質量管控，通過數(shù)據(jù)驅動的方法減少過程缺陷，確保符合GEHC等國際質量體系標準。該職位需協(xié)同全球供應鏈團隊，具備跨文化溝通能力和技術決策能力。
【核心職責】
1. 質量分析與改進
運用Minitab等工具進行缺陷數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，主導8D報告及CAPA制定
管理NCR/MRB流程，推動非符合物料庫存降低（目標年降15%）
執(zhí)行SPC監(jiān)控，識別過程變異趨勢并聯(lián)動工藝工程師優(yōu)化
2. 跨職能協(xié)作
作為SQE與制造工程接口，主導供應商質量缺陷的根因分析
對接美國/印度工廠客戶，處理CT車間及醫(yī)院現(xiàn)場客訴（響應時效≤24h）
維護DHR電子記錄系統(tǒng)，確保符合21 CFR Part 11合規(guī)要求
3. 體系運營
主導年度質量內審，推動ISO 13485體系落地
開發(fā)標準化作業(yè)程序（SOP）并培訓產(chǎn)線人員
【任職要求】
硬性條件
- 機械/機電工程專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學歷，3年以上相關經(jīng)驗
- 英語CET-6以上（口語流利可以熟練溝通）
技術能力
- 熟悉 APQP, FMEA, MSA, SPC, PPAP, CP 等質量工具；
- 具備CPK/PPK分析經(jīng)驗
- 熟悉精益生產(chǎn)基礎
軟性素質
- 能領導5-8人跨文化團隊
- 可同時管理3個以上質量改進項目
- 可同時管理3個以上質量改進項目
優(yōu)先條件
六西格瑪綠帶認證
汽車/醫(yī)療設備行業(yè)經(jīng)驗
具備供應商審核經(jīng)驗（VDA6.3加分項）
專業(yè)路徑：高級質量工程師→質量經(jīng)理→質量總監(jiān)
認證建議：優(yōu)先考取ASQ CQE或IRCA內審員資格
Job Overview?
As a core member of the manufacturing quality team, you will lead end-to-end product quality control, leveraging data-driven methodologies to reduce process defects and ensure compliance with GEHC and other international quality standards. This role requires collaboration with global supply chain teams, cross-cultural communication skills, and technical decision-making capabilities.
?Key Responsibilities?
?1. Quality Analysis