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崗位職責： 1、負責細胞培養(yǎng)的常規(guī)操作，包括復(fù)蘇、接種、傳代、擴增、培養(yǎng)、生長曲線測定等工作，及時、準確地填寫實驗記錄； 2、根據(jù)項目需求，進行培養(yǎng)基篩選和細胞培養(yǎng)工藝參數(shù)的摸索、工藝放大等研究的設(shè)計和執(zhí)行，撰寫開發(fā)報告； 3、進行GMP大規(guī)模生產(chǎn)細胞培養(yǎng)工藝放大參數(shù)設(shè)定，工藝文件撰寫，參與大規(guī)模細胞培養(yǎng)，完成計劃批次的生產(chǎn)工作； 4、撰寫申報資料中細胞培養(yǎng)相關(guān)內(nèi)容； 5、對細胞培養(yǎng)工序所涉及的相關(guān)儀器/設(shè)備進行日常保養(yǎng)及維護；及時填寫使用記錄及維保記錄等； 6、參與細胞培養(yǎng)上游部分的各項工作。 任職資格： 1、擁有生物工程、生物制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷，并具有3年以上細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)工作經(jīng)驗； 2、熟練掌握動物細胞培養(yǎng)方法，進行細胞在不同規(guī)模生物反應(yīng)器上的培養(yǎng)工作及相關(guān)工藝研究； 3、整理和分析實驗數(shù)據(jù)，撰寫項目開發(fā)方案、報告，輸出工藝放大工藝流程和相關(guān)物料信息； 4、精通不同品牌細胞培養(yǎng)反應(yīng)器特性，并可進行工藝放大參數(shù)設(shè)置，可獨立進行工藝放大工藝規(guī)程和批記錄等相關(guān)工藝文件撰寫； 5、參與細胞培養(yǎng)放大規(guī)模生產(chǎn)操作，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常工藝表現(xiàn)可通過專業(yè)知識進行分析及處理，及時糾偏并跟進整改； 6、了解細胞培養(yǎng)工藝表征試驗方案設(shè)計、試驗操作和數(shù)據(jù)分析； 7、對細胞培養(yǎng)過程中涉及設(shè)備可熟練使用和維護； 8、具有申報資料撰寫相關(guān)經(jīng)驗； 9、具有生物類似藥開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 10、具有團隊合作精神，良好的中英文文獻閱讀、寫作和溝通能力。 11、熟悉生物藥物的法規(guī)、指導(dǎo)原則等。