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崗位職責(zé)
統(tǒng)籌產(chǎn)品線檢驗(yàn)工藝開發(fā)、驗(yàn)證、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換相關(guān)工作。
1.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)，負(fù)責(zé)可檢驗(yàn)性評估。
2.主導(dǎo)檢驗(yàn)工藝技術(shù)、方法、工裝設(shè)備的開發(fā)與驗(yàn)證。
3.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)檢驗(yàn)技術(shù)向制造的轉(zhuǎn)換，輸出檢驗(yàn)DMR。
4.主導(dǎo)檢驗(yàn)?zāi)甓却_認(rèn)計(jì)劃。
5.新工藝、新技術(shù)的引進(jìn)與推廣應(yīng)用。
6.生產(chǎn)檢驗(yàn)過程中的技術(shù)支持。
7.完成上級安排的其他任務(wù)。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，電子、電氣、光機(jī)、生物工程、物理等相關(guān)理工專業(yè)。
2.5年以上質(zhì)量技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.精通檢驗(yàn)工藝的開發(fā)與驗(yàn)證、DMR制定及導(dǎo)入的流程。
4.熟悉精密光學(xué)類產(chǎn)品、一次性無菌耗材相關(guān)檢驗(yàn)工藝為佳。
5.了解ISO13485相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程。
6.掌握測量系統(tǒng)分析（MSA）方法和運(yùn)用，具備分析處理數(shù)據(jù)的能力。
7.具備一定的協(xié)調(diào)、溝通及管理能力。