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一、招聘人數(shù)
文件管理（1人）/生產現(xiàn)場監(jiān)督（1人）/質量控制現(xiàn)場監(jiān)督（1人）/公用系統(tǒng)現(xiàn)場監(jiān)督（1人）
二、職責與權限
文件管理：
負責質量體系文件及記錄、檔案管理、GMP相關培訓管理、數(shù)據(jù)完整性活動的開展，確保所有GMP記錄、文件和檔案，培訓活動符合現(xiàn)行GMP等相關法規(guī)及公司質量體系的要求。
生產現(xiàn)場監(jiān)督：
1 負責對進入生產工序的原輔料、包裝材料、半成品、容器具等進行質量抽查、核實確認。
2 負責監(jiān)督生產過程操作、人員衛(wèi)生管理、車間物料及中間產品管理、生產指令管理；監(jiān)督生產現(xiàn)場試驗的管理；監(jiān)督清場管理；監(jiān)督相關部門實施定置管理。
3 負責對各生產工序的巡檢及對日常生產質量進行檢查和執(zhí)行對本工序的質量狀態(tài)管理、負責生產人員進行質量意識教育和技術方面的指導工作。
4 協(xié)助自檢計劃的制定及組織實施，參與接受外部審計實施。
質量控制現(xiàn)場監(jiān)督：
1負責采樣、動物實驗、產品、物料檢測中關鍵工序的現(xiàn)場質量監(jiān)管，確保所有GMP區(qū)域內的操作符合建立的標準及質量管理體系。
2負責檢驗過程的監(jiān)督；包括實驗室管理、檢驗物料管理、取樣分樣、樣品管理、檢驗操作等。
3對采樣人員資質、采樣背景及采樣操作進行監(jiān)管及核查。
4參與并協(xié)助公司自檢的實施，參與接受外部審計實施。
公用系統(tǒng)現(xiàn)場監(jiān)督：
1 監(jiān)督負責區(qū)域的衛(wèi)生清潔、標識使用、廠房維修維護保養(yǎng)、公用系統(tǒng)日常操作及維修維護保養(yǎng)。
2 監(jiān)督設備的日常維護保養(yǎng)以及設備故障維修與預防性維護。
3 監(jiān)督生產區(qū)衛(wèi)生清潔、監(jiān)督廠房設施的蟲害控制。
4 負責對公共系統(tǒng)的巡檢及和執(zhí)行對負責區(qū)域的的質量狀態(tài)管理、負責生產人員進行質量意識教育和技術方面的指導工作。
三、任職資格
教育背景：本科及以上學歷。
專業(yè)：醫(yī)學、生物、藥學相關專業(yè)。
資質及經驗要求：有QA操作或QA管理背景，接受過公司生產制品的現(xiàn)場監(jiān)管實際操作培訓，有一定的實際監(jiān)管操作經驗，工作認真負責，善于發(fā)現(xiàn)問題及解決問題，責任心強。