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崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)GMP文件、記錄的起草、修訂、格式審核、復(fù)印、發(fā)放（電子版上傳）、舊版收回（電子版撤銷）、目錄建立及持續(xù)更新、GMP原件/復(fù)印件/電子版的保存等全程管理工作。
2.負(fù)責(zé)GMP檔案（包括但不僅限于GMP/GVP文件歷版文件原件、供應(yīng)商檔案、物料/成品批記錄、風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、確認(rèn)/驗(yàn)證報(bào)告、異常/OOS/OOT/偏差/變更/CAPA報(bào)告、退換貨、投訴/召回、不合格品處理、自檢報(bào)告、年度質(zhì)量回顧、藥品生產(chǎn)許可/藥品GMP符合性檢查申報(bào)及整改報(bào)告、藥品年報(bào)、印字包材樣稿等體系運(yùn)行相關(guān)資料）的整理和歸檔等管理。
3.負(fù)責(zé)GMP檢查、審計(jì)等活動(dòng)所需文件的準(zhǔn)備及提供。
4.負(fù)依據(jù)藥品注冊證書附件及公司的各類變更按照國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)（2006年）進(jìn)行印刷類包裝材料的審核確認(rèn)。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉GMP等藥品管理法律及法規(guī)知識(shí)，有一定的文件/記錄和檔案管理經(jīng)驗(yàn)，1年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
3.Office（Word、Excel和Visio）技能熟練，能在一定壓力下開展工作，有一定的組織規(guī)劃能力。
4.工作積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，有一定的溝通能力和較強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)/處理/分析和解決問題能力。