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職責(zé)描述： 工作職責(zé): 1、在驗(yàn)證主管的指導(dǎo)下，按照公司驗(yàn)證管理要求推進(jìn)公司驗(yàn)證管理工作。制定驗(yàn)證計(jì)劃并指導(dǎo)各部門實(shí)施驗(yàn)證項(xiàng)目，包括工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)以及各類公用系統(tǒng)的驗(yàn)證； 2、負(fù)責(zé)推進(jìn)基地的驗(yàn)證管理工作，提升基地驗(yàn)證體系評(píng)級(jí)；負(fù)責(zé)審核各項(xiàng)驗(yàn)證計(jì)劃、方案及驗(yàn)證報(bào)告和設(shè)備的URS； 3.對(duì)日常運(yùn)行跟蹤檢查，確保驗(yàn)證項(xiàng)目按照既定的驗(yàn)證方案執(zhí)行，對(duì)驗(yàn)證過(guò)程；中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查，參與偏差糾正預(yù)防措施的制定和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作； 4、負(fù)責(zé)在基地開(kāi)展關(guān)于驗(yàn)證管理規(guī)程、法規(guī)等方面的培訓(xùn)； 負(fù)責(zé)進(jìn)行各車間系統(tǒng)影響性評(píng)價(jià)； 5、臨時(shí)工作:服從工作安排，按時(shí)完成上級(jí)交付的其他工作； 任職要求： 1、年齡22-40，全日制大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、具備同行業(yè)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)1-3年以上。了解醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)、GMP等相關(guān)知識(shí)、了解國(guó)內(nèi)外驗(yàn)證與確認(rèn)法規(guī)要求； 3、接受過(guò)與所生產(chǎn)質(zhì)量管理知識(shí)等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，接受過(guò)驗(yàn)證與確認(rèn)基礎(chǔ)知識(shí)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)； 4.、善于協(xié)調(diào)、溝通，責(zé)任心、事業(yè)心強(qiáng)；具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通能力；具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)，辦公軟件的操作；嚴(yán)謹(jǐn)勤勉、能承受各種壓力；良好的分析判斷力、語(yǔ)言表達(dá)能力；