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崗位職責
1、負責實驗室日常工作的管理，包括人員、安全、培訓、試劑、物料及耗材、考核管理等，確保各項工作有序開展；
2、負責組織制定審核實驗室的管理規(guī)程、相關(guān)操作SOP、物料取樣、留樣、穩(wěn)定性考察等管理規(guī)程、檢驗儀器設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程等實驗室檢驗相關(guān)文件，確保實驗室文件持續(xù)符合法規(guī)要求；
3、負責組織分析方法驗證/確認方案制定、實施和資料收集匯總、報告等相關(guān)工作；
4、負責組織對原輔料、中間產(chǎn)品、包材、成品、穩(wěn)定性試驗、驗證相關(guān)等開展檢驗；對檢驗過程中出現(xiàn)的異常問題及時處理調(diào)查，確保檢驗結(jié)果的真實性和準確性；
5、組織開展化學試劑的管理，包括易制毒化學品、危險化學品的管理等；
6、組織開展實驗室偏差、OOS/OOT等實驗室事件，協(xié)助完成偏差調(diào)查、OOS/OOT調(diào)查等；
7、組織開展QC儀器設(shè)備的調(diào)試、檢定、使用、維護保養(yǎng)等工作；
8、協(xié)助質(zhì)量管理部門的自檢、現(xiàn)場檢查等活動，實驗室相關(guān)缺陷整改；根據(jù)需要開展分析檢驗工作；
9、上級領(lǐng)導安排的其他質(zhì)量管理相關(guān)事項。
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥物分析、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、至少3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)實驗室及檢驗管理工作經(jīng)驗，1年以上QC主管或同等職位工作經(jīng)歷；
3、熟悉GMP法規(guī)對化驗室的各項工作的要求，具能夠獨立組織開展全面的實驗室日常管理和檢驗管理工作；有GMP符合性檢查、注冊現(xiàn)場核查和海外GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先錄用。
4、熟練操作與工作相關(guān)的辦公及專業(yè)軟件；
5、有高度的責任心和組織協(xié)調(diào)能力，有良好的溝通能力和團隊合作精神，工作認真細致，執(zhí)行力強。
薪酬福利：
1、正常班五天八小時，周末雙休并享受法定節(jié)假日；
2、入職即購買六險一金；購買補充醫(yī)療險；
3、自營放心食堂，提供免費工作餐及水果；提供員工宿舍；
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。