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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)的管理工作,組織對(duì)受托方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。負(fù)責(zé)監(jiān)督委托生產(chǎn)產(chǎn)品車間現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)關(guān)鍵工序的監(jiān)控，對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行審核。
2、負(fù)責(zé)審查委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程和SOP的執(zhí)行狀況。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品車間所屬區(qū)域環(huán)境的所有監(jiān)測(cè)記錄。
4、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品需九瓏QC檢測(cè)的批次產(chǎn)品取樣(包括所有驗(yàn)證過程的取樣、常規(guī)留樣及穩(wěn)定性考察樣品)，并及時(shí)填寫相應(yīng)記錄。
5、負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批記錄進(jìn)行審核，填寫審核記錄；負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品出廠放行時(shí)轉(zhuǎn)移的資料進(jìn)行審核，并對(duì)批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行整理歸檔保存。
6、負(fù)貴對(duì)委托生產(chǎn)成品的質(zhì)檢報(bào)告單的內(nèi)容進(jìn)行審核檢查(包括數(shù)據(jù)完整性的審查)后進(jìn)行放行管理，并將檢驗(yàn)報(bào)告單及放行單發(fā)放給其它部門。
7、負(fù)責(zé)審核受托方提交的產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告。
8、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的返工管理工作。
9、參與委托生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差、變更和CAPA的調(diào)查。
10、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的SOP、工藝規(guī)程和批記錄等文件的審核工作。
任職資格：
1.具有藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.具有從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3.掌握分析生產(chǎn)的工藝流程，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
4.有責(zé)任心，良好的語言表達(dá)及人際溝通協(xié)調(diào)能力。
5.能接受出差者優(yōu)先考慮。
發(fā)展空間：
公司關(guān)注員工職業(yè)生涯發(fā)展，設(shè)置專業(yè)和管理兩個(gè)系列晉升通道，定期舉辦各項(xiàng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，通過崗位晉升、內(nèi)部競(jìng)聘，薪酬調(diào)整對(duì)員工進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
公司福利：
免費(fèi)提供食宿、五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)、加班補(bǔ)貼、國(guó)家法定節(jié)假、婚、喪、產(chǎn)假、節(jié)假日發(fā)購(gòu)物卡生日卡、健全的晉升通道