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崗位價值：
根據公司戰(zhàn)略發(fā)展需要，主導新建生產線及設備技術轉移,質量系統；進行工藝放大/轉移差距分析，場地設備設施可行性分析，工藝放大/轉移風險評估、技術轉移方案，工藝規(guī)程，同步研究方案等、有效的數據統計回顧提高商業(yè)化產品的市場競爭力。

崗位職責：
1、負責為生產提供工藝技術指導，以支持生產
2、依據技術轉移流程，負責技術轉移項目中的一般技術轉移活動，領導技術轉移小組。
3、根據技術轉移質量系統的要求，進行工藝放大/轉移差距分析，場地設備設施可行性分析，工藝放大/轉移風險評估、技術轉移方案，工藝規(guī)程，同步研究方案等
4、支持生產偏差調查，包括批記錄審查、結果數據分析、實驗調查計劃和技術報告的撰寫/審查。與研發(fā)及質量SMEs密切合作，以支持調查。管理偏差調查及變更控制的實施；
5、根據需要參與工藝表征、驗證和持續(xù)工藝驗證以及相關文件起草
6、全面了解生物制品的FMEA、風險分析、工藝表征和工藝驗證
7、對藥物開發(fā)各個階段的質量體系、cGMP、監(jiān)管和行業(yè)標準有廣泛的了解
協助相關部門開展生產型設備的選型及調研等工作。
8、參與完善車間生產質量管理體系，負責生產現場質量監(jiān)督、檢查，及時處理并反饋質量問題；
9、根據質量部要求，記錄收集整理各類生產數據，為質量部進行質量管理分析改進提供基礎信息支持；
參與公司質量改進，針對產品和原材料質量問題進行分析研討，提出改進建議。
10、跟蹤、分析各生產線月度物料消耗情況，并提出生產成本控制的措施和建議；
11、跟蹤、分析各生產線工時、生產效率、人員配額等，并提出人工成本控制的措施和建議。