5年以上
本科
2026-04-29 05:33:29
1860人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
該崗位為物產(chǎn)健康成員單位江蘇科本藥業(yè)有限公司招聘崗位。
1. 負(fù)責(zé)制定國際注冊計(jì)劃，國際市場的原料藥注冊及法規(guī)更新。
2. 推進(jìn)和跟蹤原料藥注冊項(xiàng)目質(zhì)量研究等工作，解決過程中發(fā)生的實(shí)際問題。
3. 負(fù)責(zé)編寫國內(nèi)外 CTD 注冊申報(bào)資料。
4. 負(fù)責(zé)從法規(guī)角度，為公司產(chǎn)品國外注冊策略提供可行性建議，以保證產(chǎn)品通過國際注冊。
5. 負(fù)責(zé)注冊部工作人員的培訓(xùn)與管理。
任職要求：
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上，5年以上法規(guī)市場原料藥注冊和國內(nèi)注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
2. 英語六級及以上，具備較好的中英文翻譯，英語寫作和口語能力。
3. 熟悉 CEP/FDA 等注冊申報(bào)流程，負(fù)責(zé)注冊申報(bào)資料的撰寫和遞交。
4. 具備原料藥研發(fā)的合規(guī)性和完整性指導(dǎo)能力。
5. 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能與相關(guān)部門，機(jī)構(gòu)等建立良好的關(guān)系。
6. 有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和良好的工作態(tài)度。
1. 負(fù)責(zé)制定國際注冊計(jì)劃，國際市場的原料藥注冊及法規(guī)更新。
2. 推進(jìn)和跟蹤原料藥注冊項(xiàng)目質(zhì)量研究等工作，解決過程中發(fā)生的實(shí)際問題。
3. 負(fù)責(zé)編寫國內(nèi)外 CTD 注冊申報(bào)資料。
4. 負(fù)責(zé)從法規(guī)角度，為公司產(chǎn)品國外注冊策略提供可行性建議，以保證產(chǎn)品通過國際注冊。
5. 負(fù)責(zé)注冊部工作人員的培訓(xùn)與管理。
任職要求：
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上，5年以上法規(guī)市場原料藥注冊和國內(nèi)注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
2. 英語六級及以上，具備較好的中英文翻譯，英語寫作和口語能力。
3. 熟悉 CEP/FDA 等注冊申報(bào)流程，負(fù)責(zé)注冊申報(bào)資料的撰寫和遞交。
4. 具備原料藥研發(fā)的合規(guī)性和完整性指導(dǎo)能力。
5. 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能與相關(guān)部門，機(jī)構(gòu)等建立良好的關(guān)系。
6. 有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和良好的工作態(tài)度。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：南通啟東市江蘇科本藥業(yè)有限公司
??
點(diǎn)擊查看地圖
詳細(xì)位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財(cái)物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
物產(chǎn)中大醫(yī)療健康投資有限公司
-
貿(mào)易·進(jìn)出口
-
200-499人
-
私營·民營企業(yè)
-
江干區(qū)丁蘭街道環(huán)丁路1428號2幢902-11室
相似職位
-
裝修施工員 面議2年以上 本科中建東方裝飾有限公司
-
激光工程師 8000-16000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科中久光電產(chǎn)業(yè)有限公司
-
站內(nèi)服務(wù)人員 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限河北鐵祿高豎航空服務(wù)有限公司
-
保險(xiǎn)康養(yǎng)顧問 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限中國平安人壽保險(xiǎn)股份有限公司四川分公司
-
白班電子廠保底5千包吃住 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限四川百益人力資源管理有限公司
-
貸款專員無責(zé) 高提成 單雙休 社保 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限四川米袋金融服務(wù)外包有限公司
