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主要職責(zé)：
1. 參與試驗(yàn)設(shè)計(jì)，撰寫(xiě)試驗(yàn)方案的統(tǒng)計(jì)學(xué)部分；
2. 制定詳細(xì)的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃；
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，并撰寫(xiě)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告；
4. 協(xié)助解讀統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，為臨床總結(jié)報(bào)告提供支持；
5. 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)相關(guān)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及與監(jiān)管部門(mén)的溝通。
任職要求：
1. 生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 2 年以上醫(yī)藥臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)經(jīng)驗(yàn)；
3. 掌握臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)方法，熟悉 CDISC標(biāo)準(zhǔn)；
4. 具備獨(dú)立撰寫(xiě) 統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃 及統(tǒng)計(jì)報(bào)告的能力，了解藥品注冊(cè)法規(guī)要求。