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職責(zé)描述: 1.根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作。 2.確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。 3.協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。 4.確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)準(zhǔn)確完整地記錄在病例報(bào)告表中。 5.及時(shí)全面地向直線(xiàn)經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況。 6.協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn)。 7.及時(shí)完整地收集研究相關(guān)資料。 任職要求: 專(zhuān)業(yè)技能： 具備2年以上藥物臨床試驗(yàn)CRA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；具有良好溝通能力及語(yǔ)言表達(dá)能力，并勇于接受挑戰(zhàn)和承受工作壓力；能適應(yīng)出差，并能承受一定的工作壓力。 綜合素質(zhì)： 1.具有多個(gè)研究中心的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過(guò)研究啟動(dòng)、執(zhí)行和結(jié)束各階段； 2.經(jīng)歷過(guò)2~3個(gè)治療領(lǐng)域，2~3項(xiàng)目臨床研究經(jīng)驗(yàn)； 3.較強(qiáng)的抗壓能力及多任務(wù)管理能力，適應(yīng)長(zhǎng)期出差； 4.有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、良好的人際關(guān)系、溝通交流表達(dá)能力及研究中心管理能力； 5.有責(zé)任心，積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)； 6.熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備。