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1.制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃，協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作的實(shí)施。

2.負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理文件的起草、修訂，負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告模板的起草、修訂，不斷完善體系要求。

3.負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的管理，指導(dǎo)相關(guān)人員正確使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具。

4.負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證文件審批情況、驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，并定期匯總上報(bào)驗(yàn)證計(jì)劃完成情況。

5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證臺(tái)賬的登記，驗(yàn)證資料的整理歸檔工作。

6.完成部門安排的其它臨時(shí)性工作。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)；

2、兩年以上QA驗(yàn)證主管工作經(jīng)驗(yàn)；

3、掌握驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)，熟悉藥品GMP，具備質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)；

4、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、工作主動(dòng)性和原則性。