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【工作內(nèi)容】 1、負責(zé)藥物臨床前及臨床試驗數(shù)據(jù)的整理、清洗與統(tǒng)計分析，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合法規(guī)要求； 2、運用統(tǒng)計學(xué)方法對藥效學(xué)指標(biāo)進行深入分析，撰寫專業(yè)分析報告并支持研發(fā)決策； 3、參與實驗方案的設(shè)計與優(yōu)化，協(xié)助團隊完成動物模型構(gòu)建及藥效評價實驗的執(zhí)行； 4、維護統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫，定期更新分析模型，并與跨部門團隊溝通解決數(shù)據(jù)分析中的技術(shù)難題； 5、跟蹤國內(nèi)外藥政法規(guī)動態(tài)，確保所有分析流程與報告輸出符合 GLP 及 NMPA/FDA 規(guī)范。 【任職要求】 1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物統(tǒng)計、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，具備扎實的數(shù)理統(tǒng)計基礎(chǔ)； 2、精通 SAS、R 或 SPSS 等至少一種統(tǒng)計分析軟件，熟悉非臨床及臨床試驗數(shù)據(jù)分析流程； 3、具有 2 年以上制藥企業(yè)或 CRO 機構(gòu)藥效數(shù)據(jù)分析經(jīng)驗，有完整項目交付案例者優(yōu)先； 4、具備良好的邏輯思維能力和學(xué)術(shù)寫作能力，能獨立撰寫高質(zhì)量的技術(shù)文檔與分析報告； 5、工作嚴(yán)謹細致，責(zé)任心強，能適應(yīng)階段性加班，具備優(yōu)秀的團隊協(xié)作精神與溝通能力。